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美国出令严管婴幼儿奶粉,fda进行最为严重的

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陆琨倩
在国内奶粉一片“严管”声之下,美国食品与药物监督管理局(fda)近日也出台了其严管奶粉的最终政策。
《第一财经日报》记者获悉…

记者 | 任悠悠编辑 | 许悦1

原标题:雅培一血液支持系统仪器已造成44人受伤1人死亡,fda进行最为严重的“一级召回”

陆琨倩

11月4日,美国食品药品管理局官网出现一份名为“abbott recalls centrimag
circulatory support system motor due to pump and motor
issues”的公开文件。

雅培称,召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为,并不总意味着消费者必须停止使用产品或立即归还给公司。

在国内奶粉一片严管声之下,美国食品与药物监督管理局(fda)近日也出台了其严管奶粉的最终政策。

centrimag循环支持系统可用来为做6个小时以上开胸手术的患者提供血液循环支持。同时,还能为心因性休克的患者提供长达30天的血液循环支持。

记者 |任悠悠

《第一财经日报》记者获悉,其中主要是更新了对婴幼儿奶粉厂商的生产指引,包括要求必须对两种致病菌进行检测;此外,对召回也做了一些说明。

在文件中,fda将此次雅培的召回定义为召回事件中最为严重的“一级召回”。

编辑 |许悦

fda官方通报表示,新政策将强制要求美国的婴幼儿奶粉生产商必须检测沙门氏菌和阪崎肠杆菌。前者会导致腹泻和发热,并引发婴幼儿严重的健康问题,后者可以在包括奶粉在内的干燥环境生存,有机会导致婴幼儿出现脑膜炎。

根据fda官网消息,此次召回的产品是在2017年11月22日到2019年8月6日销售的,编号为l05333-0001

11月4日,美国食品药品管理局官网出现一份名为“abbott recalls centrimag
circulatory support system motor due to pump and motor
issues”的公开文件。

外媒分析称,此番严管是因为美国当局吸取了最近一些年来的教训,例如雅培在2010年的召回事件,以及美赞臣在2011年的召回事件,分析称,这些事件影响了极具商业价值的婴幼儿奶粉产业。(编者注相关报道:雅培部分奶粉疑遭甲虫污染在北美召回
中国消费者遭中外不同等对待,专题:美赞臣奶粉疑致命在美下架)
乳品专家王丁棉对《第一财经日报》记者表示:国内目前已有对上述两项致病菌进行检测,这是在婴幼儿配方奶粉乳粉检测项目表(2010版)中实施的,当中包括了大肠杆菌、黄曲霉素m1、沙门氏菌和阪崎肠杆菌等64项指标,所以相对而言,国内对致病菌检测病没有落后。但操作上是否严格要求还需要留意。

  • l06608-0024,在美国共召回381台。

centrimag循环支持系统可用来为做6个小时以上开胸手术的患者提供血液循环支持。同时,还能为心因性休克的患者提供长达30天的血液循环支持。

而对于fda提及的召回规定,即如果fda断定某款婴幼儿配方产品对人类健康构成威胁,生产商必须要进行召回。王丁棉特别提到国内应该更注意回收之后的处理方法,国内召回后并不注重无害化处理,像在乌克兰,国家会有统一的部门或机构对召回产品处理,但我们没有。

此次召回,雅培解释是因为仪器会受到电磁干扰导致校准错误,从而引起血泵转速减慢或停止、操控屏白屏及发出各种不准确的警告。很明显,一旦血泵转速减慢或停止,就会带来中风、严重器官损伤或死亡等不良后果。到雅培2019年8月发起召回时,该血液循环系统已经造成44人受伤、一人死亡。

在文件中,fda将此次雅培的召回定义为召回事件中最为严重的“一级召回”。

王丁棉透露,早几年之前,有的过期奶粉由于没有处理好,甚至出现回流市场的情况,做雪糕、做蛋糕,甚至换了罐子重新销售的情况也有。所以未来国内还需要注重回收之后的情况,此外,回收时也要注意后续信息披露,回收进行的情况、回收的量如何也应该及时公开。

谈及中国市场,雅培方面回应界面新闻称此产品未在国内上市,对国内市场无影响。

根据fda官网消息,此次召回的产品是在2017年11月22日到2019年8月6日销售的,编号为l05333-0001

援引路透社消息,雅培表示所有受到影响的产品已经更新。并解释到,召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为,并不总意味着消费者必须停止使用产品或立即归还给公司。

  • l06608-0024,在美国共召回381台。

此次召回,雅培解释是因为仪器会受到电磁干扰导致校准错误,从而引起血泵转速减慢或停止、操控屏白屏及发出各种不准确的警告。很明显,一旦血泵转速减慢或停止,就会带来中风、严重器官损伤或死亡等不良后果。到雅培2019年8月发起召回时,该血液循环系统已经造成44人受伤、一人死亡。

谈及中国市场,雅培方面回应界面新闻称此产品未在国内上市,对国内市场无影响。

援引路透社消息,雅培表示所有受到影响的产品已经更新。并解释到,召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为,并不总意味着消费者必须停止使用产品或立即归还给公司。

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